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深圳市邁合醫療器械有限公司嚴格遵守ISO13485、21CFR820和GMP質量體系,以保證穩定可靠的產品質量。于2015年通過FDA零缺陷(NAI)檢查,并于2016年通過ISO13485質量管理體系審核。2020年,通過TUV SUD重審,符合EN ISO13485:2016質量體系。同年,通過國家食品藥品監督管理局審核,獲得II類醫療產品生產許可證,開始展開國內醫療器械業務。產品遠銷40多個國家。
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